Legislación

Normativa de la Unión Europea
Legislación comunitaria
Legislación internacional

1. Normativa de la Unión Europea

General

Constitución española de 1978 (principalmente en sus artículos 1.1 (valor libertad), 9.2 (libertad e igualdad reales y efectivas), 10.1 y 2 (dignidad de la persona, derechos inviolables e interpretación de los derechos y libertades), 15 (derecho a la vida, a la integridad física y moral), 17 (libertad personal), 18 (derecho a la intimidad personal y familiar); 43 (derecho a la protección de la salud) y 51 (defensa de consumidores y usuarios).

Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

Experimentación Animal

Cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio. Ley 32/2007, de 7 de noviembre.

Modificación de la Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio. Ley 6/2013, de 11 de junio.

Normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia. Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero.
Este R.D. transpone la Directiva 2010/63/UE, de 22 de septiembre, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos (Ref. DOUE-L-2010-81868).
Se debe consultar también la Decisión de Ejecución de la Comisión, de 20 de diciembre de 2013, que corrige el anexo II de la Decisión de Ejecución 2012/707/UE, por la que se establece un formato común para la presentación de la información prevista en la Directiva 2010/63/UE [notificada con el número C(2013) 9220].

Real Decreto 1386/2018, de 19 de noviembre, por el que se modifica el Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia.

Organismos Modificados Genéticamente

Resumen de los aspectos más importantes recogidos en la legislación sobre el uso y liberación de organismos modificados genéticamente.

Régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. Ley 9/2003, de 25 de abril.

Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, por el que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente. Real Decreto 178/2004, de 30 de enero.

CORRECCIÓN de errores del Reglamento general sobre el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (Real Decreto 178/2004, de 30 de enero).

Reglamento de la Junta de Castilla y León del procedimiento y la potestad sancionadora en materia de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y para el medio ambiente. Decreto de la Junta de Castilla y León 42/1999, de 8 de marzo.

Protección de los Trabajadores

Prevención de Riesgos Laborales. Ley 31/1995, de 8 de noviembre.

Protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo.

Protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo. Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo.

Legislación relacionada sobre Prevención de Riesgos Laborales.

Sanidad e Investigación Biomédica

General de Sanidad. Ley 14/1986, de 25 de abril.

Investigación Biomédica. Ley 14/2007, de 3 de julio.

Consentimiento informado, historia clínica, intimidad e instrucciones previas. Ley 41/2002, de 14 de noviembre.

Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. Ley 29/2006, de 26 de julio.

Regulación de los ensayos clínicos con medicamentos. Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero.

Normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos. Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre.

Técnicas de Reproducción Humana Asistida. Ley 14/2006, de 26 de mayo.

Otros

Buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos. Real Decreto 1369/2000, de 19 de julio.

Semillas y Plantas de Vivero y de Recursos Fitogenéticos. Ley 30/2006, de 26 de julio.

2. Legislación comunitaria

Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos)

Directiva 2010/63/EU del Parlamento Europeo y del Consejo del 22 de septiembre de 2010 sobre la protección de los animales utilizados para fines científicos. D.O.C.E. 10.11.10 (Nº L 276/33 a L276/79).

Directrices relativas al cuidado de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos. Recomendaciones de la Comisión de 18 de Junio de 2007 [notificada con el número C(2007) 2525, texto 2007/526/CE, D.O.C.E. 30 de Julio de 2007.

Criterios por los que se establece la inocuidad de los microorganismos modificados genéticamente para la salud humana y el medio ambiente. Decisión del Consejo, de 8 de marzo de 2001, por la que se completa la Directiva 90/219/CEE.

Directiva Europea sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de septiembre de 2000, D.O.C.E. 17 de octubre de 2000).

Protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos. Directiva 2003/65/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de julio de 2003, por la que se modifica la Directiva 86/609/CEE del Consejo.